Summit Therapeutics et Akeso : Ivonescimab surpasse Keytruda dans l'essai de traitement du NSCLC
Dans un essai clinique innovant, Ivonescimab de Summit Therapeutics et Akeso, un anticorps monoclonal bispécifique, a montré une efficacité supérieure dans le traitement des patients atteints de cancer du poumon à petites cellules (NSCLC) par rapport à Keytruda de Merck. L'essai de Phase III HARMONi-2, mené en Chine avec 398 patients, a révélé qu'Ivonescimab prolongeait significativement la durée médiane de survie sans progression (PFS) à 11,14 mois, surpassant la PFS de Keytruda qui était de 5,82 mois. Ivonescimab a également obtenu un taux de réponse global (ORR) plus élevé de 50,0 % contre 38,5 % pour Keytruda.
Cependant, des préoccupations en matière de sécurité sont apparues, car une proportion plus élevée de patients dans le groupe Ivonescimab a connu des événements indésirables liés au traitement de grade 3 et plus par rapport au groupe Keytruda. Malgré ces résultats, la FDA des États-Unis pourrait exiger des essais multirégionaux supplémentaires pour l'approbation, comme cela a été observé avec l'inhibiteur PD-1 d'Eli Lilly.
Summit se prépare maintenant pour HARMONi-7, qui se concentre sur les patients ayant un taux de proportion tumorale PD-L1 (TPS) de 50 % ou plus. Si des résultats cohérents sont obtenus, Ivonescimab pourrait potentiellement révolutionner le traitement du NSCLC, menaçant la domination de Keytruda sur le marché, avec des ventes mondiales projetées de 1,7 milliard de dollars d'ici 2030.
Points Clés
- Ivonescimab a démontré une durée médiane de survie sans progression (PFS) supérieure de 11,14 mois, surpassant les 5,82 mois de Keytruda chez les patients NSCLC ayant un score de proportion tumorale PD-L1 supérieur à 1 %.
- L'essai a recruté 398 patients en Chine, et Ivonescimab a atteint un taux de réponse global de 50,0 %, dépassant celui de Keytruda qui était de 38,5 %.
- Des préoccupations en matière de sécurité sont apparues, avec 29,4 % des patients d'Ivonescimab éprouvant des événements indésirables liés au traitement de grade 3+, contre 15,6 % pour Keytruda.
- L'approbation de la FDA pourrait être peu probable en raison de l'essai mené uniquement en Chine, poussant Summit à planifier un essai multirégional HARMONi-7 pour une approbation plus large.
- Ivonescimab pourrait atteindre 1,7 milliard de dollars en ventes mondiales d'ici 2030, défiant la domination de Keytruda sur le marché.
Analyse
Ivonescimab de Summit Therapeutics et Akeso représente une menace significative pour Keytruda de Merck, pouvant remodeler le paysage du traitement du NSCLC. L'efficacité supérieure observée en Chine, malgré des préoccupations en matière de sécurité, pourrait conduire à des essais multirégionaux, retardant l'approbation aux États-Unis. Si cela réussit, le potentiel de marché d'Ivonescimab de 1,7 milliard de dollars d'ici 2030 pourrait perturber la domination de Merck, impactant ses revenus et son action. Les investisseurs doivent suivre les résultats de HARMONi-7, qui pourraient influencer les évaluations du secteur biotechnologique et le sentiment des investisseurs.
Le Saviez-Vous ?
- Ivonescimab : Un anticorps monoclonal bispécifique ciblant à la fois PD-L1 et une autre protéine, ce qui pourrait améliorer sa capacité à traiter le cancer en engageant plusieurs voies simultanément.
- Score de Proportion Tumorale PD-L1 (TPS) : Un biomarqueur utilisé pour évaluer le niveau d'expression de PD-L1 sur les cellules tumorales, indiquant la réponse potentielle aux inhibiteurs PD-1/PD-L1.
- Survie sans Progression (PFS) : Un point d'évaluation clinique clé mesurant le temps écoulé depuis le début du traitement jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, indiquant l’efficacité du traitement à retarder la progression de la maladie.