Summit Therapeutics dévoile des données révolutionnaires sur un médicament contre le cancer du poumon

Summit Therapeutics Présente des Données Révolutionnaires sur un Traitement du Cancer du Poumon lors de la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon

Summit Therapeutics a attiré l'attention lors de la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon à San Diego en révélant des données de la Phase III de son étude HARMONi-2, créant des réactions avec son traitement innovant du cancer du poumon, l'ivonescimab. L'étude, menée en Chine, a impliqué 398 patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé, avec PD-L1 positif. La révélation la plus importante a été que l'ivonescimab de Summit a réduit de près de moitié le risque de progression du cancer ou de décès par rapport à Keytruda de MSD. Les patients prenant ivonescimab ont connu une survie sans progression médiane de plus de 11 mois, surpassant significativement les six mois de survie sans progression pour ceux sous Keytruda. Cet écart convaincant de 5,3 mois représente une réduction du risque de 49 %, un résultat d'une signification statistique notable qui pourrait révolutionner le paysage de traitement du NSCLC.

En mai 2024, Summit avait initialement annoncé le succès de l'essai, provoquant une forte hausse de son prix de l'action. Avec des données détaillées maintenant disponibles, la capitalisation boursière de Summit s'élève à 13,55 milliards de dollars. Cet accomplissement est particulièrement remarquable, car aucun autre essai de Phase III sur le NSCLC n'a montré une telle amélioration de la survie sans progression par rapport à Keytruda, un médicament lucratif qui a généré 25 milliards de dollars l'année dernière et devrait atteindre 33,7 milliards de dollars d'ici 2028.

Summit a acquis l'ivonescimab en 2022 pour 500 millions de dollars auprès d'Akeso, sécurisant des droits aux États-Unis et en Europe. Si approuvé, les ventes d'ivonescimab pourraient atteindre jusqu'à 1,7 milliard de dollars d'ici 2030. Néanmoins, l'étude a soulevé des préoccupations concernant des taux plus élevés d'effets secondaires graves avec l'ivonescimab par rapport à Keytruda. L'incidence des événements indésirables liés au traitement de Grade 3 ou supérieur (TRAEs) était de 29,4 % pour l'ivonescimab, contre 15,6 % pour Keytruda. Malgré cela, Summit prévoit de lancer un essai de Phase III au début de 2025 pour évaluer davantage l'efficacité de l'ivonescimab chez les patients atteints de NSCLC métastatique à forte expression de PD-L1.

Le PDG de Summit, Robert Duggan, a décrit les résultats comme un "moment historique" et a laissé entendre la possibilité d'un changement radical dans les options de traitement du cancer. En effet, ces données pourraient marquer un tournant dans la gestion du NSCLC avancé, offrant aux patients un nouveau choix de traitement potentiellement plus efficace.

Points Clés

• L'ivonescimab a réduit le risque de progression du cancer du poumon de 49 % par rapport à Keytruda dans l'étude HARMONi-2 de Phase III.
• L'étude a montré une augmentation de 5,3 mois de la survie sans progression pour l'ivonescimab par rapport à Keytruda.
• HARMONi-2 a impliqué 398 patients chinois atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé avec PD-L1 positif.
• Summit prévoit de lancer l'essai de Phase III HARMONi-7 au début de 2025 pour comparer davantage l'ivonescimab et Keytruda.
• L'ivonescimab a rapporté des taux plus élevés d'effets secondaires graves, avec 29,4 % d'événements indésirables de Grade 3 ou supérieur contre 15,6 % pour Keytruda.

Analyse

Le succès de Summit Therapeutics avec l'ivonescimab pourrait perturber le marché du traitement du NSCLC, impactant significativement les ventes et la part de marché de Keytruda de MSD. La remarquable réduction de 49 % du risque de progression positionne l'ivonescimab comme un concurrent solide, attirant potentiellement l'intérêt des investisseurs et des partenariats. Cependant, l'incidence plus élevée des effets secondaires pourrait limiter son utilisation, rendant nécessaires d'autres essais. À court terme, on s'attend à une augmentation du stock et de la capitalisation boursière de Summit, tandis qu'à long terme, l'approbation réglementaire et la pénétration du marché détermineront l'impact de l'ivonescimab. Le rôle significatif de la Chine dans cette étude souligne son influence croissante dans les essais cliniques mondiaux.

Le Saviez-Vous ?

• Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avec PD-L1 positif :

  • PD-L1 : Protéine trouvée à la surface de certaines cellules cancéreuses qui interagit avec les récepteurs PD-1 sur les cellules immunitaires, inhibant la réponse immunitaire et permettant aux cellules cancéreuses d'échapper à la détection.
  • NSCLC : Le type de cancer du poumon le plus courant, représentant environ 85 % de tous les cas. Il est généralement moins agressif que le cancer du poumon à petites cellules, mais nécessite tout de même des options de traitement avancées.
  • NSCLC avancé avec PD-L1 positif : Cas de NSCLC où les cellules cancéreuses expriment PD-L1, les rendant particulièrement sensibles à des traitements qui ciblent cette voie, comme les immunothérapies telles que Keytruda et ivonescimab.

• Survie sans progression (PFS) :

  • PFS : Mesure du temps durant et après le traitement pendant lequel un patient vit avec une maladie qui ne s'aggrave pas. En oncologie, c'est un point final critique dans les essais cliniques car il indique combien de temps les patients vivent sans que leur cancer ne progresse.
  • Signification statistique : Dans le contexte des essais cliniques, cela signifie que la différence observée dans la PFS entre les groupes de traitement (par exemple, ivonescimab vs. Keytruda) est peu susceptible de s'être produite par hasard et est probablement un véritable effet du traitement.

• Événements indésirables liés au traitement (TRAEs) de Grade 3 ou supérieur :

  • TRAEs de Grade 3 ou supérieur : Système de classification utilisé pour décrire la gravité des événements indésirables causés par des traitements médicaux. Le Grade 3 indique des événements graves mais pas immédiatement mettant la vie en danger, tandis que le Grade 4 indique des conséquences mettant la vie en danger.
  • TRAEs : Événements indésirables directement liés au traitement administré, contrairement à la maladie sous-jacente ou à d'autres facteurs. Dans le contexte de l'ivonescimab, des taux plus élevés de TRAEs de Grade 3 ou supérieur suggèrent que, bien que le médicament soit efficace, il peut également provoquer des effets secondaires plus graves par rapport à Keytruda.