Invizius annonce le succès d'un essai de phase I pour H-Guard, un produit d'amorçage de la dialyse
Invizius, une société de biotechnologie écossaise, a franchi une étape majeure en menant à bien un essai clinique de phase I pour son produit révolutionnaire d'amorçage de la dialyse, H-Guard. Ce revêtement innovant pour dispositif médical a démontré son efficacité pour prévenir l'inflammation et la coagulation sur les surfaces des machines de dialyse en utilisant la protéine naturelle du patient, le facteur H, pour inhiber le système du complément, une partie essentielle du système immunitaire. L'essai réussi, qui a impliqué huit patients en hémodialyse, a mis en évidence la sécurité et la tolérabilité de H-Guard, étayées par des données de biomarqueurs positives.
La prochaine étape, l'essai de phase IIb, se concentrera sur la réduction des dommages aux cellules tubulaires rénales médiés par le complément pendant la thérapie de remplacement rénal continue (TRRC) chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA). L'application de H-Guard sur les filtres de TRRC devrait apporter des progrès significatifs dans les soins aux patients et les résultats du traitement.
De plus, le marché britannique des accessoires de dialyse, incluant le prometteur H-Guard, devrait connaître une croissance substantielle, avec des projections estimant qu'il atteindra 242 millions de dollars d'ici 2033. Cette évolution n'indique pas seulement un changement de paradigme potentiel dans la technologie de la dialyse, mais présente également une perspective positive pour Invizius dans sa quête d'avoir un impact substantiel dans l'industrie des soins de santé.
Principaux points à retenir
- Le produit H-Guard d'Invizius, un revêtement pour dispositif médical, termine avec succès un essai clinique de phase I pour les procédures de dialyse
- H-Guard prévient l'inflammation et la coagulation sur les surfaces des machines de dialyse en utilisant la protéine naturelle du patient, le facteur H
- L'essai de phase I a impliqué huit patients en hémodialyse, démontrant la sécurité et la tolérabilité avec des données de biomarqueurs positives
- L'essai de phase IIb à venir se concentrera sur la réduction des dommages aux cellules tubulaires rénales médiés par le complément chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë subissant une thérapie de remplacement rénal continue
- Le marché britannique des accessoires de dialyse, y compris H-Guard, devrait atteindre 242 millions de dollars d'ici 2033