L'appareil Revita montre des résultats prometteurs dans le traitement de l'obésité

Le dispositif Revita de Fractyl Health montre des résultats prometteurs dans une étude en conditions réelles

Le dispositif Revita de Fractyl Health, qui utilise l'ablation hydrothermale pour traiter l'obésité et le diabète de type 2 avancé, a montré des résultats positifs. Dans un cadre réel en Allemagne, le dispositif a entraîné une perte de poids importante et une amélioration des niveaux de glucose dans le sang chez les 11 premiers patients ayant participé à un suivi de 12 mois. Ces patients, avec un âge médian de 62 ans et un poids initial de 111 kg, ont constaté une réduction d'environ 13 % de leur poids corporel à la fin de l'étude, atteignant un poids médian de 97 kg. De plus, 10 des 11 patients ont signalé une utilisation stable ou réduite de médicaments, sans problèmes de sécurité liés à la procédure.

Revita est une procédure endoscopique ambulatoire ciblant le duodénum – une zone cruciale du tractus gastro-intestinal associée à la détection des nutriments et à la communication avec le cerveau – qui a obtenu le marquage CE et est actuellement utilisée en Europe. Cependant, elle est toujours en évaluation aux États-Unis, où elle a récemment reçu une designation de dispositif révolutionnaire de la FDA. Fractyl mène actuellement deux études clés, REMAIN-1 et REVITALIZE-1, pour évaluer davantage l'efficacité du dispositif.

Le secteur de la technologie médicale, généralement dominé par les traitements chirurgicaux pour la perte de poids, fait face à la concurrence d'alternatives pharmaceutiques telles que Wegovy de Novo Nordisk et Zepbound d'Eli Lilly, qui connaissent tous deux des ventes robustes. Zepbound devrait atteindre des ventes de 27,2 milliards de dollars d'ici 2030. Néanmoins, le potentiel de dispositifs comme Revita à offrir une solution durable pour la gestion du poids attire l'attention, pouvant ainsi remodeler le paysage des traitements pour l'obésité et le diabète de type 2.

Points clés

• Le dispositif Revita de Fractyl Health affiche des résultats encourageants en matière de perte de poids dans une étude en conditions réelles.
• 11 patients souffrant d'obésité et de diabète de type 2 ont observé une réduction de près de 13 % de leur poids corporel sur un an.
• Les niveaux médian de HbA1c ont amélioré de 2,4 %, signe d'un meilleur contrôle de la glycémie.
• Revita utilise l'ablation hydrothermale pour cibler le duodénum, réduisant potentiellement le besoin en médicaments.
• La FDA a accordé à Revita la designation de dispositif révolutionnaire pour le maintien du poids en cas d'obésité et de diabète de type 2.

Analyse

Le dispositif Revita de Fractyl Health pourrait perturber le marché des traitements pour l'obésité et le diabète de type 2, influençant les grandes entreprises pharmaceutiques telles que Novo Nordisk et Eli Lilly. Le succès du dispositif en Allemagne suggère un passage des traitements médicamenteux aux traitements par dispositif, ce qui pourrait impacter les ventes de médicaments. À long terme, Revita pourrait établir une nouvelle référence pour la gestion durable du poids, influençant les politiques de santé et les directives de traitement au niveau mondial. Les investisseurs doivent garder un œil sur les études clés de Fractyl pour connaître les délais d'entrée sur le marché et les approbations réglementaires.

Le saviez-vous ?

• Ablation Hydrothermale : Une procédure médicale utilisant chaleur et eau pour modifier les tissus. Dans le contexte du dispositif Revita de Fractyl Health, elle cible le duodénum, aidant à la gestion de l'obésité et du diabète de type 2.
• Designation de Dispositif Révolutionnaire (FDA) : Un programme de la FDA qui accélère le développement et l'examen des dispositifs médicaux. Pour Revita, cela signifie son potentiel à améliorer significativement les résultats pour les patients souffrant d'obésité et de diabète de type 2.
• Marquage CE : Un marquage de certification pour les produits vendus dans l'Espace Économique Européen (EEE), garantissant la conformité avec les normes de santé, de sécurité et d'environnement. Cela est obligatoire pour les dispositifs médicaux avant leur mise sur le marché en Europe.