Les résultats encourageants de Linvoseltamab de Regeneron dans le traitement du myélome multiple
Regeneron a récemment annoncé des résultats prometteurs pour son traitement du myélome multiple, Linvoseltamab, lors du Congrès 2024 de l'Association européenne d'hématologie (EHA) à Madrid. L'étude de phase I/II LINKER-MM1 a démontré un taux de réponse objective de 71%, avec 50% des patients ayant atteint une réponse complète ou mieux. Bien que cet objectif principal positif ait été atteint, l'essai n'a pas atteint les objectifs secondaires clés tels que la survie sans progression médiane et la survie globale.
Linvoseltamab, un anticorps bispécifique ciblant le BCMA et le CD3, a été développé à l'aide de la technologie VelociGene et VelocImmune propriétaires de Regeneron. Cependant, les objectifs secondaires de l'essai, y compris la durée médiane de réponse, n'ont pas été atteints.
Regeneron a soumis Linvoseltamab pour examen par l'US Food and Drug Administration, l'Agence européenne des médicaments entreprenant également un examen, et une date d'action cible du 22 août a été fixée.
Points clés à retenir
- Linvoseltamab de Regeneron démontre un taux de réponse objective de 71% dans les essais cliniques de myélome multiple.
- 50% des patients ont atteint une réponse complète, et 63% ont atteint une très bonne réponse partielle.
- L'essai n'a pas atteint les objectifs secondaires tels que la survie sans progression médiane et la survie globale.
- Linvoseltamab offre un confort au patient, ne nécessitant qu'une hospitalisation d'un jour, contrairement à des séjours plus longs avec d'autres traitements.
- Le traitement fait l'objet d'un examen par la FDA et l'Agence européenne des médicaments, avec une date d'action fixée au 22 août.
Analyse
Bien que les objectifs secondaires non atteints de Linvoseltamab de Regeneron, son potentiel à perturber le paysage du traitement avec son taux de réponse élevé dans le myélome multiple ne peut être exclu. Le prestige d'une hospitalisation d'un jour et des taux de CRS plus faibles par rapport aux thérapies cellulaires pourraient séduire les patients et les assureurs, ce qui pourrait accroître la part de marché de Regeneron. Cependant, les objectifs secondaires non atteints pourraient restreindre le remboursement et l'approbation réglementaire, impactant la pénétration du marché à long terme. Les décisions réglementaires de la FDA et de l'EMA seront cruciales, influençant non seulement le revenu de Regeneron, mais aussi le marché plus vaste de 21,6 milliards de dollars du myélome multiple. Les investisseurs et les concurrents surveilleront de près ces résultats, susceptibles de remodeler les stratégies de traitement et les dynamiques du marché.
Saviez-vous que?
- Linvoseltamab: Un anticorps bispécifique développé par Regeneron, ciblant à la fois le BCMA (antigène de maturation des cellules B) et le CD3. Le BCMA est une protéine exprimée de manière élevée sur les cellules du myélome multiple, tandis que le CD3 est un composant du récepteur des cellules T, permettant à l'anticorps de diriger les cellules T pour attaquer les cellules myélomes.
- Anticorps bispécifiques: Ces protéines