Essai de phase III de Rakuten Medical avec ASP-1929 et Keytruda prévu pour la seconde moitié de 2024
Rakuten Medical prévoit de lancer un essai de phase III dans la seconde moitié de cette année pour évaluer l'efficacité de sa photoimmunothérapie, ASP-1929, en combinaison avec le Keytruda de Merck & Co en tant que traitement de première ligne pour les carcinomes épidermoïdes récurrents de la tête et du cou (HNSCC). Cette initiative découle d'encourageants résultats intermédiaires observés dans un essai de phase Ib/II, suscitant un optimisme quant au potentiel thérapeutique de la combinaison. Il est à noter qu'ASP-1929 est un conjugué anticorps-teinture distinctif intégrant cetuximab, un antagoniste de l'EGFR, et une teinture activée par la lumière, IRDue 700DX, qui répond à la lumière rouge grâce à une réaction photochimique.
Points clés à retenir
- L'essai de phase III de Rakuten évalue la photoimmunothérapie avec Keytruda pour le HNSCC récurrent dans la seconde moitié de 2024.
- ASP-1929, un conjugué anticorps-teinture, a démontré des résultats intermédiaires favorables dans l'essai de phase Ib/II.
- La thérapie combinée vise à améliorer le traitement de première ligne pour le HNSCC récurrent, en se concentrant sur la survie globale.
- ASP-1929 a obtenu une désignation de voie rapide de la FDA en 2018 et a été approuvé au Japon pour des cancers spécifiques de la tête et du cou.
- L'essai de phase III, financé par le récent tour de table de série E de 119 millions de dollars, doit regrouper 275 participants atteints d'un HNSCC récurrent.
Analyse
L'essai de phase III impliquant la photoimmunothérapie ASP-1929 de Rakuten Medical en combinaison avec le Keytruda de Merck pour le HNSCC récurrent offre la perspective de redéfinir les traitements de première ligne, en exploitant la modalité unique d'ASP-1929 intégrant une teinture activée par la lumière. Des données intermédiaires encourageantes laissent entrevoir des taux de survie améliorés, tandis que des inquiétudes persistent quant aux réactions indésirables graves. Ce développement a un impact significatif sur les parties prenantes de l'oncologie, y compris les patients, les professionnels de santé et les investisseurs, avec des implications potentielles à long terme sur les taux de survie et l'expansion du marché. Le succès de l'essai pourrait valider les combinaisons de médicaments innovantes, sécuriser des financements supplémentaires et orienter les stratégies futures de recherche et développement dans les thérapies ciblées contre le cancer.
Saviez-vous que?
- Photoimmunothérapie: Cette méthode de traitement associe la spécificité des anticorps monoclonaux à la capacité de destruction cellulaire de la photothérapie dynamique. Dans ce contexte, ASP-1929 représente un agent de photoimmunothérapie utilisant une teinture activée par la lumière (IRDye 700DX) conjuguée à cetuximab, qui cible l'EGFR. Sous l'exposition à la lumière rouge, la teinture active, déclenchant ainsi une réaction photchimique qui induit sélectivement la mort cellulaire dans les cellules cancéreuses exprimant l'EGFR.
- Antagoniste de l'EGFR (Cetuximab): Le cetuximab, un anticorps monoclonal, cible spécifiquement le facteur de croissance épidermique (EGFR), une protéine couramment surexprimée dans divers cancers. En se liant à l'EGFR, le cetuximab entrave l'activation du récepteur par les facteurs de croissance, entravant ainsi la prolifération et la survie des cellules cancéreuses. Dans ASP-1929, le cetuximab facilite la livraison ciblée de la teinture activée par la lumière sur les cellules cancéreuses exprimant l'EGFR.
- Financement de série E: Il s'agit du cinquième financement pour une entreprise, généralement précédant une introduction en bourse ou lorsqu'un important capital est nécessaire pour développer de nouveaux produits ou étendre considérablement les opérations. Dans le cas de Rakuten Medical, les 119 millions de dollars levés en série E soutiennent l'avancement de la plateforme de découverte de médicaments Alluminox et l'essai de phase III en cours d'ASP-1929.