Merck & Co Annonce l'Échec d'un Essai Clinique de Keytruda dans le Cancer de l'Endomètre
L'essai clinique de phase III KEYNOTE-B21 de Merck & Co sur Keytruda en association avec une chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer de l'endomètre à haut risque n'a pas atteint son critère d'évaluation principal d'amélioration de la survie sans maladie (SSM). L'objectif secondaire de survie globale (SG) n'a pas été évalué en raison de l'absence de supériorité sur la SSM. Le profil de sécurité de Keytruda reste cohérent avec les études précédentes, sans nouveau signal de sécurité. Une analyse complète des données est en cours. Keytruda dispose déjà d'approbations aux États-Unis pour certains types de carcinome avancé de l'endomètre. Les laboratoires de recherche de Merck restent engagés à évaluer les associations à base de Keytruda dans les cancers de l'endomètre et d'autres cancers gynécologiques.
Principaux Éléments à Retenir
- L'essai clinique de phase III KEYNOTE-B21 de Merck & Co (MSD) sur Keytruda en association avec une chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer de l'endomètre à haut risque n'a pas atteint le critère d'évaluation principal d'amélioration de la survie sans maladie (SSM).
- L'essai a impliqué 1 095 patients et a évalué le traitement adjuvant avec Keytruda plus chimiothérapie, indépendamment du statut de radiothérapie, par rapport au placebo adjuvant plus chimiothérapie.
- Le critère d'évaluation secondaire de sécurité a été atteint, avec un profil de sécurité de Keytruda conforme aux études antérieures, sans nouveau signal de sécurité.
- Keytruda a déjà des approbations aux États-Unis pour certains types de carcinome avancé de l'endomètre, notamment en association avec Lenvima et en monothérapie pour les patients avec instabilité microsatellitaire élevée ou déficit en réparation des mésappariements.
- Les laboratoires de recherche de Merck continueront de se concentrer sur le rôle établi de Keytruda dans le carcinome avancé de l'endomètre et de faire progresser la recherche clinique sur les associations à base de Keytruda dans divers cancers gynécologiques.
Analyse
L'échec de l'essai KEYNOTE-B21 de Merck & Co sur Keytruda dans le cancer de l'endomètre à haut risque pourrait avoir un impact sur les patients, les oncologues et les investisseurs. Les conséquences financières pour Merck sont incertaines à court terme, mais pourraient limiter la croissance de Keytruda dans cette indication. D'autres organisations, comme Roche et AstraZeneca, pourraient bénéficier si leurs produits concurrents comblent ce manque. À long terme, l'engagement de Merck envers les associations à base de Keytruda dans les cancers gynécologiques suggère qu'ils travailleront sur de nouveaux essais pour élargir le rôle de Keytruda. Les patients atteints de cancer de l'endomètre pourraient voir émerger des traitements alternatifs. Dans l'ensemble, le marché des traitements du cancer de l'endomètre reste compétitif et dynamique.