Que s'est-il passé ?
Lors de la récente conférence IDWeek 2024 à Los Angeles (16-19 octobre), MSD a présenté les résultats de son essai pour clesrovimab, un anticorps monoclonal développé pour l'immunisation passive contre le VRS. Le vaccin a été testé dans un essai contrôlé par placebo impliquant 3 632 nourrissons de moins d'un an, avec des résultats montrant une réduction significative des complications liées au VRS.
Clesrovimab a réalisé une réduction de 60 % des infections respiratoires inférieures médicalement prises en charge (MALRI) par rapport au groupe placebo, un indicateur clé de son efficacité. De plus, le vaccin a réduit les hospitalisations associées au VRS de 84,2 % et les hospitalisations dues à des maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) de manière impressionnante de 90,9 %.
Le vaccin devrait être disponible d'ici la saison du VRS 2025-26, offrant un nouvel outil dans la lutte contre un virus qui pose de graves risques pour la santé, en particulier pour les nourrissons.
Points clés à retenir
- Clesrovimab de MSD a montré une réduction de 60 % des infections respiratoires inférieures liées au VRS, une diminution de 84,2 % des hospitalisations, et une réduction de 90,9 % des hospitalisations sévères liées à la LRTD dans l'essai de Phase IIb/III.
- L'essai a recruté 3 632 nourrissons et a présenté ses résultats à IDWeek 2024 à Los Angeles.
- MSD prévoit de lancer clesrovimab à temps pour la saison du VRS 2025-26.
- Principaux concurrents : Beyfortus (nirsevimab) d'AstraZeneca et Sanofi, qui devrait dominer le marché avec des ventes prévues de 2,5 milliards de dollars d'ici 2030.
- Les analystes estiment que clesrovimab atteindra 408 millions de dollars de ventes d'ici 2030, avec possibilité de croissance si MSD parvient à le différencier par le prix, la sécurité ou des avantages réglementaires supplémentaires.
Analyse approfondie
L'entrée de Merck sur le marché de la prévention du VRS représente un mouvement stratégique pour rivaliser avec des acteurs bien établis comme Beyfortus d'AstraZeneca et Sanofi et Abrysvo de Pfizer, un vaccin d'immunisation maternelle destiné à protéger les nouveau-nés. Les résultats des essais sont très encourageants, plaçant clesrovimab comme un potentiel changement de jeu dans la prévention des hospitalisations et des maladies graves liées au VRS chez les nourrissons.
Bien que Beyfortus ait déjà sécurisé une position solide sur le marché, avec des ventes prévues pour atteindre 1 milliard de dollars d'ici fin 2024, le clesrovimab de Merck pourrait s'octroyer une part de marché s'il parvient à se distinguer par son prix ou à démontrer des avantages en termes de commodité de dosage ou de sécurité dans ses prochains dossiers réglementaires.
MSD est en train de discuter des données d'essai avec des autorités de santé mondiales pour garantir une approbation rapide de clesrovimab. La capacité de l'entreprise à obtenir une autorisation réglementaire rapide et à différencier clesrovimab de Beyfortus sera cruciale pour capter des parts de marché, notamment dans les pays à revenu faible et intermédiaire où les solutions rentables sont très demandées. Si MSD parvient à positionner son vaccin comme une alternative plus abordable, cela pourrait contester la domination de Beyfortus, surtout dans les marchés où les systèmes de santé sont tendus.
De plus, l'administration en dose unique de clesrovimab et sa longue demi-vie en font une option attrayante pour les prestataires de soins de santé, en particulier dans les régions où les traitements de suivi peuvent être difficiles. Cette caractéristique pourrait donner à MSD un avantage sur les marchés émergents, où l'accessibilité et la facilité d'administration sont des facteurs critiques pour l'adoption du vaccin.
Le saviez-vous ?
- VRS (Virus Respiratoire Syncytial) est un virus courant qui provoque des symptômes bénins ressemblant à ceux d'un rhume, mais qui peut être grave, en particulier pour les nourrissons et les personnes âgées. Le VRS est une cause majeure de bronchiolite et de pneumonie chez les enfants de moins d'un an.
- Les anticorps monoclonaux, comme clesrovimab, sont des molécules conçues en laboratoire qui imitent la capacité du système immunitaire à combattre des agents pathogènes nocifs. La longue demi-vie de clesrovimab signifie qu'il reste actif dans le corps plus longtemps, réduisant ainsi le besoin de multiples doses.
- Beyfortus (nirsevimab), le principal concurrent de clesrovimab, est déjà un leader du marché et devrait atteindre 2,5 milliards de dollars de vente d'ici 2030, contre 408 millions projetés pour clesrovimab. Cependant, Merck espère pouvoir dépasser ces attentes, atteignant potentiellement 700 millions de dollars s'il obtient rapidement ses approbations réglementaires et se distingue par son rapport coût-efficacité et sa facilité d'utilisation.
Conclusion
Avec les résultats positifs de son essai de Phase IIb/III, clesrovimab de Merck & Co. offre une nouvelle option prometteuse pour prévenir les infections par le VRS chez les nourrissons. Bien que la concurrence de Beyfortus et Abrysvo de Pfizer soit féroce, l'efficacité démontrée de clesrovimab, son potentiel de compétitivité en matière de coût et sa facilité d'administration en font un candidat convaincant sur le marché mondial du VRS. Le succès du vaccin dépendra en fin de compte de la capacité de MSD à le différencier par le prix et des données de sécurité supplémentaires, ainsi que de sa capacité à pénétrer les marchés à faible revenu, où la prévention du VRS est d'une importance capitale.