Merck & Co Arrête les Essais de Keytruda après des Résultats Décevants
Merck & Co (MSD) a arrêté deux essais de Phase III pour Keytruda, son médicament d'immunothérapie, en raison d'objectifs principaux et secondaires non atteints. L'essai KEYNOTE-867, qui associait Keytruda à la radiothérapie stéréotaxique (SBRT) pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules, n'a pas montré d'améliorations en matière de survie sans événement ni de survie globale. De plus, cette combinaison a entraîné des taux d'événements indésirables plus élevés, y compris des décès, par rapport à la SBRT et au placebo.
L'autre essai, KEYNOTE-630, conçu pour évaluer Keytruda en traitement adjuvant du carcinome épidermoïde cutané localement avancé, a été interrompu pour futilité, car Keytruda n'a pas atteint de signification statistique en matière de survie sans récidive. MSD a informé les chercheurs de l'étude et a conseillé aux participants de consulter leur équipe d'étude pour plus de conseils.
En plus de ces abandons, MSD a récemment interrompu un autre essai de Phase III, KeyVibe-008, pour ne pas avoir atteint son objectif principal. Malgré ces revers, MSD reste déterminé à partager les résultats complets des essais avec la communauté scientifique et les agences réglementaires. Keytruda, bien qu'il fasse face à des défis, a vu ses ventes mondiales atteindre environ 25 millions de dollars en 2023, avec des prévisions pointant vers un pic d'environ 34,3 millions de dollars en 2027.
Points Clés
- MSD met fin à deux essais de Phase III de Keytruda en raison d'objectifs non atteints.
- KEYNOTE-867 n'améliore pas la survie sans événement ni la survie globale chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules.
- L'essai KEYNOTE-630 pour le carcinome épidermoïde cutané a été arrêté pour futilité.
- Les thérapies combinées avec Keytruda présentent des taux d'événements indésirables plus élevés, y compris des décès.
- MSD a l'intention de partager les résultats complets des essais avec la communauté scientifique et les agences réglementaires.
Analyse
L'arrêt des essais de Keytruda par Merck & Co présente des implications potentielles pour les investisseurs et les prestataires de soins de santé, pouvant entraîner des baisses de la valeur boursière et des changements dans les protocoles de traitement. Ces échecs soulignent les défis associés aux combinaisons d'immunothérapie, impactant les futures stratégies de recherche et développement et les approbations réglementaires. Les conséquences à court terme peuvent inclure des dommages financiers et réputationnels pour Merck, tandis que les effets à long terme pourraient impliquer des ajustements dans le développement de médicaments et les soins aux patients. Néanmoins, la transparence dans le partage des données des essais encourage l'avancement scientifique et les discussions sur la sécurité des patients.
Le Saviez-Vous ?
- Essais de Phase III :
- Les essais de Phase III représentent la dernière étape des essais cliniques avant qu'un médicament puisse être approuvé pour une utilisation générale. Ils impliquent un grand nombre de participants pour confirmer l'efficacité du médicament, surveiller les effets secondaires et le comparer aux traitements standards ou équivalents.
- Keytruda (Pembrolizumab) :
- Keytruda est un type de médicament d'immunothérapie reconnu comme inhibiteur des points de contrôle. Son mécanisme implique le blocage du récepteur PD-1 à la surface des cellules T, aidant le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses. Keytruda cible principalement divers cancers, y compris le mélanome, le cancer du poumon et les cancers de la tête et du cou.
- Radiothérapie Stéréotaxique (SBRT) :
- La SBRT est une forme de radiothérapie très précise qui administre une dose de radiation importante à une tumeur en un nombre minimal de traitements. Elle est utilisée pour traiter le cancer du poumon à un stade précoce et d'autres tumeurs localisées, connue pour sa précision et sa capacité à minimiser les dommages aux tissus sains environnants.