Kodiak Sciences lance l'essai de phase III GLOW2 pour le traitement de la rétinopathie diabétique
Kodiak Sciences, une importante société de biotechnologie américaine, a commencé à administrer le tarcocimab tedromer à des patients participant à l'essai de phase III GLOW2 pour le traitement de la rétinopathie diabétique (RD). Cet essai randomisé multicentrique vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du tarcocimab tedromer chez les patients atteints de RD naïfs de traitement. L'objectif principal est d'observer la proportion d'yeux présentant une amélioration d'au moins deux stades sur l'échelle de gravité de la rétinopathie diabétique à la semaine 48 par rapport à la valeur de base. La société prévoit de terminer le recrutement des sujets d'ici la fin de 2024, et des résultats favorables pourraient ouvrir la voie à une demande d'autorisation de mise sur le marché. Il est à noter que la conception de l'essai est très similaire à celle de l'étude GLOW1 précédente, dans laquelle les patients traités avec le tarcocimab tedromer ont connu une réduction de 89 % des complications menaçant la vue.
Principaux points à retenir
- Kodiak Sciences a commencé à administrer le traitement aux patients atteints de rétinopathie diabétique (RD) dans le cadre de son essai clinique de phase III GLOW2 sur le tarcocimab tedromer.
- L'objectif principal de l'essai est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du tarcocimab tedromer chez les patients atteints de RD naïfs de traitement.
- Les patients sont répartis de manière aléatoire pour recevoir des injections intravitréennes de tarcocimab tedromer à des intervalles spécifiques, notamment à l'inclusion, à la semaine 4, à la semaine 8, à la semaine 20 et à la semaine 44.
- Des résultats positifs de l'essai pourraient potentiellement faciliter l'obtention d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le tarcocimab tedromer par Kodiak Sciences.
- La conception de l'étude GLOW2 est très similaire à celle de l'étude GLOW1 précédente, qui a démontré une réduction de 89 % du risque de complications menaçant la vue chez les patients traités avec le tarcocimab tedromer.