Le nipocalimab de Johnson & Johnson donne des résultats prometteurs en phase III dans le traitement de la myasthénie grave
Johnson & Johnson (J&J) a annoncé des résultats de phase III prometteurs pour le nipocalimab, un anticorps qui a démontré une amélioration significative des symptômes de la myasthénie grave généralisée (gMG). L'essai VIVACITY, qui a inclus 153 adultes atteints de gMG, a montré une baisse importante des scores d'activité quotidiens par rapport au placebo. De plus, le nipocalimab a également obtenu de bons résultats dans l'amélioration de la force et de la fonction musculaires, en répondant aux points de fin secondaires. Acquis par J&J dans le cadre de l'acquisition de 6,5 milliards de dollars de Momenta Pharmaceuticals en 2020, le thérapeutique fonctionne en inhibant un récepteur responsable de l'augmentation des niveaux d'IgG antibodies nocifs. J&J a l'intention de présenter ces conclusions aux organismes de réglementation plus tard cette année.
Le principal concurrent du nipocalimab, le Vyvgart d'Argenx, a déjà obtenu l'approbation pour le traitement de la myasthénie grave et devrait générer des ventes plus élevées d'ici 2030. Le profil de sécurité de l'essai a révélé des similitudes entre les groupes ayant reçu du nipocalimab et ceux ayant reçu le placebo, avec des taux similaires d'événements indésirables. De plus, le nipocalimab s'est montré prometteur dans les essais ciblant d'autres désordres immunitaires tels que la maladie de Sjogren, la maladie hémolytique du fœtus et du nouveau-né (HDFN) et l'arthrite rhumatoïde.
Points clés à retenir
- Le nipocalimab de Johnson & Johnson démontre des résultats positifs en phase III dans l'adressage de la myasthénie grave.
- Le nipocalimab cible la réduction des IgG antibodies, obtenus grâce à la transaction de 6,5 milliards de dollars avec Momenta Pharmaceuticals.
- J&J a l'intention de soumettre les données de phase III aux agences réglementaires cette année.
- Argenx's Vyvgart a généré 1,2 milliard de dollars de ventes en 2023.
- GlobalData prévoit que les ventes de Vyvgart atteindront 6,5 milliards de dollars d'ici 2030, contre 1,8 milliard de dollars pour le nipocalimab.
Analyse
Le succès de phase III de Johnson & Johnson avec le nipocalimab a le potentiel de bouleverser le marché de la myasthénie grave, en défiant directement la domination actuelle d'Argenx's Vyvgart. L'acquisition substantielle de Momenta Pharmaceuticals par J&J pour 6,5 milliards de dollars en 2020 sert de fondation stratégique pour cette percée. À court terme, les soumissions de J&J aux autorités réglementaires peuvent accroître la valeur de l'action, tandis qu'à long terme, l'expansion du nipocalimab dans d'autres désordres immunitaires pourrait diversifier les sources de revenus.
Cependant, Argenx est confrontée à une concurrence accrue qui pourrait potentiellement réduire les ventes prévues de 6,5 milliards de dollars de Vyvgart d'ici 2030. La stabilité financière et les investissements de recherche et développement des deux sociétés façonneront la trajectoire de ce paysage concurrentiel en évolution.
Saviez-vous que?
- Myasthénie grave généralisée (gMG):
- Cette représentation une maladie neuromusculaire auto-immune chronique caractérisée par une faiblesse musculaire dé varying degrees.
- La condition survient lorsque la communication entre les cellules nerveuses et les muscles est perturbée, généralement en raison du système immunitaire du corps qui attaque par erreur ces connexions.
- Nipocalimab:
- Il s'agit d'un anticorps investigatif conçu par Johnson & Johnson, acquis grâ