Innosphere Engineering lance un essai clinique pour le dispositif Novostim 2 afin de traiter le TDAH chez les enfants
Innosphere Engineering a lancé le processus de recrutement pour un essai clinique de leur dispositif révolutionnaire Novostim 2, conçu pour utiliser une stimulation électrique non invasive pour soulager les symptômes du TDAH chez les enfants. La technologie innovante de stimulation transcranienne par bruit aléatoire (tRNS) vise à améliorer l'activité cérébrale et l'efficacité de l'attention chez les jeunes individus. L'essai, qui emploie une approche randomisée et en double aveugle, cible les enfants âgés de 7 à 12 ans et cherche à recueillir des données essentielles pour l'homologation par la FDA.
Conçu comme un traitement de 20 minutes, le dispositif Novostim 2 intègre l'engagement du patient à travers un jeu numérique, l'étude s'étalant sur deux mois et les participants recevant un traitement pendant dix jours sur deux semaines. Bien que l'efficacité et le potentiel du Novostim 2 soient prometteurs, les défis du remboursement peuvent poser des obstacles initiaux malgré la croissance projetée de 25 % du TCAC sur le marché américain des thérapeutiques numériques de 2022 à 2030, selon les données de GlobalData. Cette évolution pourrait influencer de manière significative le paysage des traitements du TDAH, perturbant potentiellement les approches pharmaceutiques traditionnelles.
Principales conclusions
- Le dispositif Novostim 2 d'Innosphere Engineering utilise une stimulation transcranienne par bruit aléatoire (tRNS) non invasive dans un essai clinique visant les symptômes du TDAH chez les enfants de 7 à 12 ans.
- L'essai utilise une conception randomisée et en double aveugle avec des participants subissant des traitements de 20 minutes pendant dix jours sur deux semaines, dans le but d'obtenir l'homologation de la FDA.
- L'application d'un signal faible pour améliorer l'activité cérébrale grâce au Novostim 2 pourrait conduire à une meilleure efficacité de l'attention dans le cerveau.
Analyse
L'essai d'Innosphere Engineering sur le dispositif Novostim 2 présente une avancée majeure dans les traitements non invasifs du TDAH chez les enfants, pouvant influencer l'industrie pharmaceutique. Une validation réussie pourrait créer des obstacles à court terme liés aux problèmes de remboursement, mais le rapport coût-efficacité des dispositifs tRNS pourrait modifier les perspectives des assureurs à long terme.
Le succès potentiel de cet essai pourrait déclencher une plus grande adoption des thérapeutiques numériques, bénéficiant à des entreprises comme Akili et NeuroSigma, qui se concentrent toutes deux sur les dispositifs pour le TDAH. Ce changement peut rediriger l'attention de la recherche et du traitement du TDAH vers des interventions non pharmacologiques, améliorant ainsi les résultats des patients et diminuant les effets secondaires potentiels associés aux thérapies à base de médicaments.