IGC Pharma commence un essai de phase II pour la thérapie IGC-AD1
IGC Pharma Initie une étude de phase II pour IGC-AD1 afin de traiter l'agitation chez les patients atteints d'Alzheimer
IGC Pharma a commencé à recruter des patients pour une étude de phase II sur IGC-AD1, un traitement visant à traiter l'agitation chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. L'étude impliquera 146 patients, dont la moitié recevra le médicament actif et l'autre moitié un placebo. IGC-AD1, la première formulation à base de THC à faire l'objet d'une évaluation clinique de phase II pour la maladie d'Alzheimer, est un agoniste partiel du CB1r avec des propriétés anti-neuro-inflammatoires contenant de faibles doses de THC. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'IGC-AD1 pour réduire l'agitation chez les patients atteints d'Alzheimer. IGC Pharma a déjà conclu des contrats avec 12 sites d'essai et prévoit d'en établir davantage aux États-Unis et au Canada.
Points clés
- IGC Pharma a lancé une étude de phase II pour IGC-AD1 afin de traiter l'agitation dans la maladie d'Alzheimer, le recrutement des patients ayant commencé à Neurostudies à Port Charlotte, en Floride.
- L'étude est conçue pour être contrôlée par placebo, en double aveugle, randomisée et impliquera 146 patients, dont la moitié recevra IGC-AD1 et l'autre moitié un placebo.
- Les participants éligibles doivent être âgés de 60 ans et plus, présenter une démence légère à sévère due à la maladie d'Alzheimer et des antécédents de deux semaines d'agitation symptomatique.
- L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'IGC-AD1 dans la gestion de l'agitation à l'aide de l'inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield (CMAI) du début à la fin du traitement.
- L'objectif secondaire est d'évaluer l'efficacité aiguë du traitement à l'aide des scores CMAI du début à la deuxième semaine.
- IGC Pharma a finalisé des contrats avec 11 sites d'essai supplémentaires et a l'intention d'en établir davantage aux États-Unis et au Canada.
- IGC-AD1, possédant des propriétés anti-neuro-inflammatoires et d'inhibition de l'inflammasome, est un agoniste partiel du CB1r incorporant de faibles doses de THC, un cannabinoïde psychoactif.
- IGC-AD1 est présenté comme la première formulation à base de THC à faire l'objet d'un essai clinique de phase II pour la maladie d'Alzheimer.
Analyse
L'étude de phase II en cours d'IGC Pharma sur IGC-AD1 dans la gestion de l'agitation dans la maladie d'Alzheimer pourrait avoir des implications pour les sociétés pharmaceutiques spécialisées dans les traitements de la démence, comme Biogen et Eli Lilly. Un résultat favorable pourrait stimuler une exploration plus approfondie des thérapies à base de THC, bénéficiant aux entreprises de biotechnologie axées sur le cannabis.
L'étude est motivée par la nécessité de meilleurs traitements de la maladie d'Alzheimer, car les traitements existants se concentrent principalement sur la gestion des symptômes plutôt que sur la prise en charge de la progression de la maladie. L'accent mis par IGC Pharma sur la neuro-inflammation et l'agonisme du CB1r reflète également un intérêt émergent pour les interactions neuro-immunitaires dans les troubles neurologiques.
Les répercussions immédiates comprennent le recrutement des patients, la collaboration avec les sites d'essai et la collecte de données. Les effets à long terme englobent la possibilité d'une nouvelle option de traitement, l'influence sur le financement de la recherche sur la maladie d'Alzheimer et les modifications réglementaires concernant les thérapies à base de cannabinoïdes.
De plus, l'étude pourrait avoir une influence sur la politique du cannabis, montrant les avantages thérapeutiques potentiels et augmentant l'acceptation de la marijuana médicale. Les parties prenantes d'IGC Pharma et des secteurs connexes devraient suivre les progrès de l'étude, car des résultats favorables pourraient entraîner une augmentation des valorisations boursières.