Fusion Pharmaceuticals lance l'essai de phase II AlphaBreak pour FPI-2265
Fusion Pharmaceuticals fait progresser FPI-2265 pour le traitement du cancer de la prostate métastatique
Fusion Pharmaceuticals a fait une avancée importante dans l'industrie médicale en administrant la première dose au patient dans la partie de phase II de l'essai AlphaBreak pour son médicament innovant, le FPI-2265, destiné à traiter le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Cet essai ouvert, randomisé et multicentrique permettra de déterminer l'innocuité et l'efficacité du FPI-2265 chez les patients ayant déjà subi une radiothérapie au Lu-PSMA. La partie d'optimisation de la dose de phase II comparera l'innocuité et l'efficacité de deux schémas posologiques alternatifs à la dose précédemment étudiée de 100 kBq/kg toutes les huit semaines, dans le but d'inclure environ 60 patients d'ici la fin de 2024. À l'issue de l'analyse des données de phase II, Fusion Pharmaceuticals prévoit de rencontrer la Food and Drug Administration américaine pour finaliser le schéma posologique recommandé pour la phase III. Le FPI-2265 est un radioconjugué ciblant l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) à base d'actinium-225, offrant l'avantage de délivrer une dose de rayonnement plus élevée sur une distance plus courte, réduisant ainsi les dommages aux tissus sains environnants.
Principaux points à retenir
- Fusion Pharmaceuticals a administré la première dose au patient dans la partie de phase II de l'essai AlphaBreak pour le FPI-2265 afin de traiter le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).
- L'essai ouvert, randomisé et multicentrique AlphaBreak vise à déterminer l'innocuité et l'efficacité du FPI-2265 chez les patients ayant déjà subi une radiothérapie au ¹¹⁷Lu-PSMA.
- La partie d'optimisation de la dose de phase II comparera les avantages supplémentaires en termes d'innocuité ou d'efficacité de deux schémas posologiques alternatifs par rapport à la dose précédemment étudiée de 100 kBq/kg toutes les huit semaines.
- La partie de phase II de l'essai devrait se terminer avec l'inclusion d'environ 60 patients d'ici la fin de 2024.
- Le FPI-2265 est un radioconjugué ciblant l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) à base d'actinium-225, potentiellement moins dommageable pour les tissus sains environnants.