Le CARVYKTI de Johnson & Johnson démontre une réduction du risque de 73% chez les patients atteints de myélome multiple
La filiale Médicaments innovants de Johnson & Johnson a publié des résultats prometteurs concernant son médicament contre le myélome multiple, le CARVYKTI (cilta-cel), issus d'une analyse de sous-groupe de l'étude de phase III CARTITUDE-4. Les données, présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology en 2024, ont révélé une réduction remarquable de 73% du risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients ayant connu une rechute précoce après le traitement initial. L'étude, visant à comparer l'efficacité du cilta-cel aux traitements standard, a atteint son critère d'évaluation principal en janvier 2023, à savoir l'amélioration de la survie sans progression. De plus, un sous-groupe de 40 patients atteints de myélome multiple à haut risque fonctionnel traités par cilta-cel a affiché des taux de réponse globale nettement plus élevés et une durée médiane de réponse plus longue par rapport aux thérapies standard. Ces résultats indiquent le potentiel du cilta-cel à bénéficier à un plus large éventail de patients, comme l'a souligné Jordan Schecter, vice-président chez Johnson & Johnson Médicaments innovants.
Principaux points à retenir
- Approbation européenne du cilta-cel : La Commission européenne a accordé l'autorisation de mise sur le marché du cilta-cel pour le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire, sur la base des données de l'étude CARTITUDE-4.
- Réduction du risque de 73 % : Le cilta-cel a démontré une réduction de 73 % du risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients ayant connu une rechute précoce.
- Résultats positifs de l'étude de phase III : L'étude de phase III CARTITUDE-4 de Johnson & Johnson a montré une amélioration de la survie sans progression avec le cilta-cel.
- Taux de réponse élevés dans un sous-groupe : Dans un sous-groupe de patients atteints de myélome multiple à haut risque fonctionnel, le cilta-cel a atteint un taux de réponse globale de 88 % et un taux de réponse complète de 68 %.
- Soutien à la maladie résiduelle minimale comme critère d'évaluation de substitution : L'ODAC de la FDA préconise l'utilisation de la maladie résiduelle minimale comme critère d'évaluation de substitution pour l'approbation accélérée des thérapies contre le myélome multiple.
Analyse
Le succès du CARVYKTI (cilta-cel) de Johnson & Johnson dans les essais de phase III pour le myélome multiple pourrait potentiellement révolutionner les soins de santé, offrant de plus grands avantages aux patients et accélérant les approbations de la FDA grâce à l'utilisation de la maladie résiduelle minimale comme critère d'évaluation de substitution. Cette percée pourrait redéfinir les normes de traitement, bénéficiant aux patients connaissant des rechutes précoces et aux conditions à haut risque. Les implications financières pourraient inclure une part de marché accrue pour J&J et un changement dans les investissements vers des thérapies similaires. À long terme, cela pourrait conduire à des traitements plus personnalisés et plus efficaces, ainsi qu'à une réduction des coûts de santé grâce à de meilleurs résultats pour les patients. De plus, l'approbation réglementaire en Europe étend davantage le potentiel du marché, influençant les stratégies pharmaceutiques mondiales.