Atossa Therapeutics Adapte Son Essai Clinique Contre le Cancer du Sein avec une Augmentation de la Dose de (Z)-endoxifène
Atossa Therapeutics a ajusté son essai clinique en cours en augmentant la dose de (Z)-endoxifène et en la combinant avec l'abémaciclib d'Eli Lilly pour cibler le cancer du sein ER+/HER2-. Ce changement est basé sur des résultats prometteurs de l'étude de phase II EVANGELINE, démontrant une réduction significative du marqueur de prolifération cellulaire Ki-67 et de la taille des tumeurs. Le nouvel essai comprendra environ 80 participants répartis en deux cohortes, couvrant les femmes pré- et post-ménopausées. Il est à noter que les femmes préménopausées de la deuxième cohorte recevront également une suppression de la fonction ovarienne pour faciliter les comparaisons de résultats directs. Le PDG d'Atossa, Steven Quay, a exprimé son enthousiasme concernant la mise à jour du protocole et le soutien d'Eli Lilly, mettant en avant le profil de sécurité positif et les concentrations optimales de médicaments atteints avec l'augmentation de la dose de (Z)-endoxifène.
Points Clés à Retenir
- Atossa Therapeutics a augmenté la dose de (Z)-endoxifène à 80 mg dans l'essai sur le cancer du sein.
- L'essai comprend 80 participants répartis en deux cohortes, axés sur le cancer du sein ER+/HER2-.
- L'étude EVANGELINE a démontré une réduction de 92% de Ki-67 et une réduction de 37% de la taille des tumeurs.
- Les femmes préménopausées de la deuxième cohorte recevront une suppression de la fonction ovarienne.
- Atossa et Eli Lilly collaborent pour fournir des médicaments pour l'essai clinique.
Analyse
L'essai amélioré d'Atossa Therapeutics, intégrant des doses élevées de (Z)-endoxifène avec l'abémaciclib d'Eli Lilly, vise à optimiser le traitement du cancer du sein ER+/HER2- à la lumière des résultats encourageants de l'étude EVANGELINE. Ce mouvement stratégique non seulement renforce la position d'Atossa sur le marché, mais met également en évidence l'engagement d'Eli Lilly en faveur des thérapies innovantes contre le cancer. Malgré les augmentations à court terme attendues des coûts de médicaments et de la complexité de l'essai, les avantages à long terme peuvent inclure des approbations réglementaires potentielles et une augmentation de la part de marché. Ce développement souligne l'approche dynamique de l'industrie pharmaceutique pour affiner les traitements contre le cancer, avec des implications importantes pour les résultats des patients et la concurrence entre les entreprises.
Saviez-Vous Que?
- (Z)-endoxifène: Le (Z)-endoxifène, un métabolite du tamoxifène, est un médicament couramment utilisé pour traiter le cancer du sein à récepteurs d'estrogènes positifs (ER+) et est censé avoir un effet anti-œstrogénique plus puissant que le tamoxifène lui-même. L'augmentation de la dose de 40 mg à 80 mg quotidiens vise à accroître son efficacité dans la réduction de la taille de la tumeur et de la prolifération cellulaire.
- abémaciclib: L'abémaciclib, un inhibiteur de CDK4/6, est utilisé en combinaison avec d'autres thérapies pour traiter certains types de cancer du sein. Il fonctionne en bloquant l'activité des kinases dépendantes du cycle cellulaire 4 et 6, des enzymes qui favorisent la division cellulaire, ce qui ralentit ainsi la croissance de la tumeur. Sa combinaison avec (Z)-endoxifène dans cet essai vise à explorer un effet synergique pour améliorer les résultats du traitement pour le cancer du sein ER+/HER2-.
- Ki-67: Le Ki-67 est une protéine utilisée comme marqueur de la prolifération cellulaire, couramment évalué en recherche sur le cancer et en pratique clinique pour évaluer l'agressivité de la tumeur et l'efficacité des traitements. Une réduction significative du niveau de Ki-67, telle qu'observée dans l'étude EVANGELINE, indique une diminution du taux de croissance des cellules tumorales, ce qui suggère que le traitement ralentit ou arrête la progression de la tumeur.