L’Afami-cel d’Adaptimmune reçoit l’approbation accélérée de la FDA

L’Afami-cel d’Adaptimmune reçoit l’approbation accélérée de la FDA

Par
Yulia Petrovna Smirnova
2 min de lecture

L'Afami-cel d'Adaptimmune obtient l'approbation accélérée de la FDA pour le traitement du sarcome sinovial avancé

Le 1er août 2024, la société pharmaceutique britannique Adaptimmune a annoncé que son développement Afami-cel (marqué sous le nom de TECELRA) avait reçu une approbation accélérée de la FDA américaine pour le traitement de certains types de patients atteints de sarcome sinovial avancé. Il s'agit de la première option de traitement novatrice pour les patients atteints de sarcome sinovial depuis plus d'une décennie. L'Afami-cel, une thérapie TCR-T, présente un potentiel plus important dans le traitement des tumeurs solides que la thérapie CAR-T, mais sa disponibilité actuelle est limitée à certains types de cancer. La demande d'autorisation de mise sur le marché de la thérapie avait précédemment obtenu le statut de révision prioritaire de la FDA, et une décision est attendue le 4 août. Malgré l'approbation, la valeur marchande d'Adaptimmune n'a pas augmenté significativement mais est plutôt tombée de 4,51%, ce qui donne une valeur marchande de 317 millions de dollars.

Points clés à retenir

  • La thérapie TCR-T présente un potentiel plus grand dans le traitement des tumeurs solides que la thérapie CAR-T.
  • La thérapie TCR-T est actuellement seulement efficace pour certains types de cancer et groupes de patients.
  • L'Afami-cel d'Adaptimmune est approuvé par la FDA pour le traitement du sarcome sinovial à un stade avancé.
  • L'Afami-cel cible les tumeurs exprimant des types spécifiques de HLA et des antigènes MAGE-A4.
  • Après l'approbation, la valeur d'Adaptimmune a fluctué peu, avec une valeur marchande de 317 millions de dollars.

Analyse

L'approbation de la FDA d'Afami-cel d'Adaptimmune pour le traitement du sarcome sinovial avancé représente une étape importante pour la thérapie TCR-T, soulignant son potentiel sur la thérapie CAR-T dans les tumeurs solides. Cependant, ce progrès est limité à certains types de cancer et sous-ensembles de patients, ce qui impacte l'expansion du marché. La réponse mitigée de la valeur d'Adaptimmune reflète le scepticisme des investisseurs quant à la rentabilité immédiate malgré l'innovation thérapeutique. Le succès à long terme d'Adaptimmune dépend de l'expansion de l'applicabilité de l'Afami-cel et de la démonstration de son efficacité constante, ce qui peut redessiner le paysage concurrentiel dans les traitements ciblés de l'oncologie.

Saviez-vous que?

  • Thérapie TCR-T:
    • Définition: La thérapie TCR-T est une immunothérapie qui modifie les cellules T d'un patient pour exprimer des récepteurs T spécifiques (TCR), leur permettant de reconnaître et d'attaquer les cellules cancéreuses.
    • Différence par rapport à la thérapie CAR-T: Contrairement à la thérapie CAR-T, la thérapie TCR-T peut reconnaître non seulement les antigènes à la surface des cellules cancéreuses mais également ceux à l'intérieur, ce qui lui donne un potentiel plus grand dans les traitements de tumeurs solides.
    • Limites: Actuellement, la thérapie TCR-T est seulement efficace pour certains types de cancers chez certains patients et requiert que ces patients aient des types spécifiques de HLA, limitant son utilisation généralisée.
  • Sarcome sinovial:
    • Définition: Un sarcome malin des tissus mous qui prend naissance dans les tissus synoviaux, communément

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