Abdera Therapeutics reçoit l'approbation de la FDA pour un essai clinique de phase I du ABD-147
Abdera Therapeutics a obtenu l'autorisation de la FDA pour commencer un essai clinique de phase I du ABD-147, une étape importante dans le domaine des thérapies biologiques radiopharmaceutiques en oncologie. L'essai vise à évaluer la sécurité et l'efficacité du ²²⁵Ac-ABD-147, une thérapie biologique radiopharmaceutique ciblant DLL3 utilisant l'actinium-225 pour éradiquer les cellules tumorales.
Principaux points à retenir
- La FDA a donné son feu vert à Abdera Therapeutics pour lancer un essai clinique de phase I du ABD-147 chez des patients atteints de CPCP et de CGNE, après soumission et approbation de leur demande d'IND.
- L'essai se concentrera sur la détermination du schéma posologique recommandé et l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité initiales du ABD-147, les participants devant avoir suivi un traitement à base de platine et présenter la protéine DLL3 dans leurs tumeurs solides.
- La surexpression de DLL3 dans les carcinomes neuroendocriniens de haut grade comme le CPCP offre une opportunité convaincante pour la radiotraitement ciblé, faisant du ABD-147 une option de traitement prometteuse.
Analyse
L'approbation de l'essai clinique de phase I d'Abdera Therapeutics souligne le potentiel croissant des thérapies biologiques radiopharmaceutiques pour répondre aux besoins critiques des patients atteints de CPCP et de CGNE qui ont peu d'alternatives de traitement après une chimiothérapie à base de platine. De plus, cela pourrait susciter un intérêt substantiel de la part des investisseurs et des parties prenantes du secteur des radiopharmaceutiques. À court terme, l'objectif d'Abdera sera d'établir les paramètres de sécurité et de dosage, tandis que les implications à long terme pourraient inclure l'élargissement des indications et de potentielles collaborations avec des entités pharmaceutiques partageant des intérêts similaires dans la radiotraitement ciblé. Cette étape pourrait également avoir une influence indirecte sur d'autres entreprises de radiopharmaceutiques et les patients atteints de carcinomes neuroendocriniens.